药厂纯水设备用水量最大的主要是在药品生产和制剂制备上,所以在生产药品时不仅对每一个步骤要求都很严谨,对水质也是高标准要求的纯水。而制药厂纯水制取装置则离不开超纯水设备,超纯水设备产水可符合国家规定标准,生产的药剂也更放心、安全。
一、制药厂超纯水设备主要标准
①纯水标准:《中国药典》版(符合注射用水标注)、《美国药典》第24版、《欧盟药典》年增补版。②GMP认证:中国GMP、美国FDA、欧盟GMP;③内毒素:0.25EU/m1;电阻率≥0.5MΩ*cm(电导率≤2μs/cm)。
二、药厂超纯水设备工艺流程:
1、预处理+双级反渗透
2、预处理+一级反渗透/二级反渗透+edi去离子设备(在用水点前配置杀菌装置)
三、制药厂超纯水设备主要应用范围
1、药厂:制剂、针剂、胶囊、眼用护理液等生产、原药的提取洗涤、试剂等。
2、医院:血透、生化分析、手术室、实验室等
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