在医药行业,纯水系统是非常重要的,它不仅承担了清洗各种设备的工作,更重要的是,它是制药过程中必不可少的参与者。医院还是制药企业,都需要通过纯水设备系统来完成日常的工作和生产.医药纯水系统用途包括:
清洗:在医药行业中,常使用到纯水系统的就是制药行业,很多设备的清洗需要用无菌的纯水来清洗,这个时候纯水系统就扮演了非常重要的角色。使用纯水系统提供的纯水来清洗设备不会造成二次污染,非常方便。
制药:制药是一个非常严谨的过程,很多医药企业在生产药品的时候都会用纯水做原料混合。普通的水中含有很多微量元素和其他物质,无法满足药品生产的需求。而纯水系统可以去除水中含有的多余物质,提升水源质量,去除杂质和污染。
制作注射液:注射液的使用是非常广泛的,它的制作也离不开纯水系统,而且制作注射液主要使用的就是纯水。不过这里需要注意的是,制作注射液使用的纯水是属于超纯水的范畴,因为注射液本身的性质比较特殊,所以对纯水的要求也比较高。
医药纯水系统工艺包括三种工艺:
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
三种医药纯水系统工艺比较
三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下:
1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方小,但缺点就是需要经常进行离子再生,再生时间较长,影响后段生产工序的用水,且再生耗费大量酸碱,对环境有一定的破坏。
2、第二种采用二级反渗透处理工艺,其特点为投资成本较采用离子交换高,出水水质稳定,水质能够满足中国药典和欧洲药典要求,但出水水质不能满足美国药典要求。
3、第三种采用二级反渗透+EDI处理工艺,其特点为出水水质稳定,水质能够满足各国药典对于纯化水的要求。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
医药用纯化水是保证药品质量和安全的重要前提,要实现药品的质量达标,首先应医药纯水系统和灭菌处理满足工艺标准要求。
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